【疑問解決!JIS T 0601-1 Q&A】 特集のねらい/JIS T 0601-1:2012の追補1について

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【この商品は紙の出版物を、記事単位・論文単位に分割して、電子書籍として配信しています。】1 .第3版発行による影響 IEC 60601-1:2005( 以下,IEC 60601-1 第3版)は2005年に発行された.久々の大型改正であり,リスクマネジメントの要求事項や,PEMS,MEシステム なども包合した規格となっている.この規格は,医用電気機器における共通規格であり,基礎安全および基本性能に関する要求事項を記述したもので,すべての医用電気機器に適用される医用電気機器のトップに位置する規格になる.この規格が改正されることにより,関連する副通則(たとえばIEC 60601-1-2 電磁妨害)や個別規格(たとえばIEC 60601-2-18 内視鏡機器)についても,すべて合わせて改正が行われてきた.そのため,IEC 60601-1 第3版に適合させるには,関連した副通則,個別規格も合わせて適合させなければ不適合となってしまうことになった.

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【この商品は紙の出版物を、記事単位・論文単位に分割して、電子書籍として配信しています。】1 .第3版発行による影響 IEC 60601-1:2005( 以下,IEC 60601-1 第3版)は2005年に発行された.久々の大型改正であり,リスクマネジメントの要求事項や,PEMS,MEシステム なども包合した規格となっている.この規格は,医用電気機器における共通規格であり,基礎安全および基本性能に関する要求事項を記述したもので,すべての医用電気機器に適用される医用電気機器のトップに位置する規格になる.この規格が改正されることにより,関連する副通則(たとえばIEC 60601-1-2 電磁妨害)や個別規格(たとえばIEC 60601-2-18 内視鏡機器)についても,すべて合わせて改正が行われてきた.そのため,IEC 60601-1 第3版に適合させるには,関連した副通則,個別規格も合わせて適合させなければ不適合となってしまうことになった.

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