ゾルミトリプタンOD錠2.5mg「アメル」の生物学的同等性試験

500円 (税別)

獲得ポイント 5pt (1%還元)

【この商品は紙の出版物を、記事単位・論文単位に分割して、電子書籍として配信しています。】1錠中にゾルミトリプタンを2.5mg含有するゾルミトリプタンOD錠2.5mg「アメル」について。ゾーミッグRM錠2.5mgとの生物学的同等性を検証するために、「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に従い、2剤2期のクロスオーバー法でバイオアベイラビリティを比較する試験を実施した。日本人健康成人男性を対象とした。水あり投与試験および水なし投与試験のいずれにおいても生物学的同等性判定パラメータであるAUCtおよびCmaxの対数値の平均値の差の90%信頼区間がlog(0.80)~log(1.25)の範囲内であり、ガイドラインの基準を満たした。自覚症状・他覚所見、臨床検査および生理学的検査における有害事象の発現は認めなかった。ゾルミトリプタンOD錠2.5mg「アメル」とゾーミッグRM錠2.5mgは生物学的に同等であると判断した。

無料立ち読み(2ページ)

カゴに追加 500 円(税別)

【この商品は紙の出版物を、記事単位・論文単位に分割して、電子書籍として配信しています。】1錠中にゾルミトリプタンを2.5mg含有するゾルミトリプタンOD錠2.5mg「アメル」について。ゾーミッグRM錠2.5mgとの生物学的同等性を検証するために、「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に従い、2剤2期のクロスオーバー法でバイオアベイラビリティを比較する試験を実施した。日本人健康成人男性を対象とした。水あり投与試験および水なし投与試験のいずれにおいても生物学的同等性判定パラメータであるAUCtおよびCmaxの対数値の平均値の差の90%信頼区間がlog(0.80)~log(1.25)の範囲内であり、ガイドラインの基準を満たした。自覚症状・他覚所見、臨床検査および生理学的検査における有害事象の発現は認めなかった。ゾルミトリプタンOD錠2.5mg「アメル」とゾーミッグRM錠2.5mgは生物学的に同等であると判断した。

レビューはありません レビューを書く
書籍の詳細

書籍一覧5冊の書籍

1~5件/5件 を表示

  • 1
  • 1

オススメ特集

一覧を見る

ここもチェック!

コンテンツについて

  • この商品は紙書籍ではありません。すぐにご覧いただける電子書籍です。
  • デジタルコンテンツのため、商品の性質上、返品できません。
  • 紙書籍とは内容が異なる場合がございます。また、サイトに表示されているサムネイルと電子書籍の表紙画像が異なる場合がございます。予めご了承下さい。
  • 対応デバイスに記載されていない端末は、購入できても読書はできません。ご注意下さい。
  • Mac OS X 10.5/10.6をご利用で最新版のebi.BookReaderがご利用できないお客様は、サイトの表記でMacが利用可能端末となっていてもリフロー書籍が読書できません。ご了承下さい。
  • Android OS 5.0以上でebiReaderをご利用のお客様は、サイトの表記でAndroidが利用可能端末となっていても一部のリフロー書籍が読書できません。ご了承下さい。