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癌臨床試験を支援する機構のあり方-CROの立場から-

【この商品は紙の出版物を、記事単位・論文単位に分割して、電子書籍として配信しています。】はじめにCRO-ContractResearchOrganization-が日本で誕生してから10数年の歴史になります。日本CRO協会が1994年に設立されてからでも13年目を迎えます。1997年に施行された新GCPにおいて、CROは「開発業務委託機関」として、法的にも位置づけを得る事ができました。ある意味では日本のGCPの歴史、治験基盤整備の歴史と共に成長してきたとも言えると思います。2005年日本CRO協会「医薬品業務売上高のフェーズ別割合」ではPhaseIII試験が33%、ついで市販後臨床試験/その他 (...)

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