【レギュラトリーサイエンスとは 『FDAの正体 上・下巻』刊行記念シンポジウム報告】 4.PMDA 前審査センター長としてみた(感じた)FDA -学ぶべきこと/学んではいけないこと-

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【この商品は紙の出版物を、記事単位・論文単位に分割して、電子書籍として配信しています。】●PMDA前審査センター長としてPMDAの前審査担当理事兼審査センター長として感じたFDAについてお話しします。2000年に国立医薬品食品衛生研究所に医薬品医療機器審査センター(PMDEC)の2代目の審査センター長になり、2004年のPMDA設立後も加えると10年間審査に従事してきました。センター長としての経験や、ICH(日米EU医薬品規制調和国際会議)の運営委員としての経験を通して、FDAを常に意識させられました。

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