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【前臨床・臨床・市販後のインフォマティクス】 4.有害事象データベース『Czeek V』によるファーマコビジランス

【この商品は紙の出版物を、記事単位・論文単位に分割して、電子書籍として配信しています。】はじめに医薬品開発は,患者の多様性を度外視した治療効果の「平均」を元に進められ,臨床試験はごく限られた条件の患者を対象に行われる。その結果,承認のおりた薬剤が広く一般に使用されるに至って初めて副作用用解1を引き起こすことが判明するといった事例は少なくない。「ファーマコビジランス」,つまり「医薬品安全性監視」とは,臨床試験で発見できなかった副作用を速やかに発見・対処するために承認後の医薬品に関する情報を追跡・解析することである。

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