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【はじめての臨床応用研究】 臨床試験の立案と計画

【この商品は紙の出版物を、記事単位・論文単位に分割して、電子書籍として配信しています。】臨床試験を実施する際には,その臨床試験がどのような枠組みの中で行われるのかを確認し,それぞれの枠組みに必要な手続きを知っておかなければならない。どのような臨床試験であってもヘルシンキ宣言をはじめとする倫理的原則を熟知しておかなければならない。臨床試験を立案する際には,研究組織の構成と,プロトコルとCRFの作成が中心になる。臨床試験の計画を立てる際には,立案した組織に則り,タイムラインを考慮に入れて具体的な計画を立てていく。研究に参加するすべてのメンバーは十分な知識と経験と,研究に対する真摯な態度が必要である (...)

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