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【創薬技術の革新 マイクロドーズからPET分子イメージングへの新展開】 製薬産業、分析・臨床CROからの期待 製薬企業からの期待 わが国における創薬システムの変革とマイクロドーズ臨床試験への期待

【この商品は紙の出版物を、記事単位・論文単位に分割して、電子書籍として配信しています。】医薬品開発は,探索研究,前臨床研究,臨床開発,製造販売後臨床の4つのプロセスから成り立っている。医薬品候補化合物を選択する最も重要なプロセスは探索研究であり,化合物を医薬品へと成長させるプロセスは臨床開発である。この2つのプロセスが有機的に融合すれば,医薬品の成功確率は飛躍的に向上する。しかしながら,今までの医薬品開発プロセスでは,研究はinvitroや動物試験,開発は臨床試験とそれぞれの専門性が重視されてきた。2008年6月3日,「マイクロドーズ臨床試験の実施に関するガイダンス」が通知され,医薬品候補化合 (...)

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