【創薬技術の革新 マイクロドーズからPET分子イメージングへの新展開】 LC/MS/MS分析法 新たな可能性へのチャレンジ First in human試験の革新 3つのマイクロドーズ試験の経験から

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【この商品は紙の出版物を、記事単位・論文単位に分割して、電子書籍として配信しています。】マイクロドーズ臨床試験は,いわゆる臨床第I相試験の開始に先だって,薬物動態などの探索を行う試験であり,薬物の吸収・分布・消失に関して有用な情報が得られる可能性がある。投与量は最大で100μg以下と極めて微量であるが,firstinhuman試験であること,投与量が微量であるがゆえの測定感度の問題,薬物動態の線型性に関する懸念などの問題点が挙げられている。これまでわれわれが行った非標識体をLC/MS/MS法で測定した検討では,測定感度は十分であり,薬物動態の非線形性は予測可能であることが示されている。マイクロ (...)

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