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臨床応用、医薬品やバイオ医薬研究開発の総論 医薬品開発の全貌と国際動向

【この商品は紙の出版物を、記事単位・論文単位に分割して、電子書籍として配信しています。】医薬品の新薬として上市にいたる確率は極めて低く,長い年月と多くの研究開発費用を有する。特に研究開発費用は世界的に増加傾向がみられるが,その一方で,研究開発費用の増加に見合った承認取得品目数が得られておらず,研究開発生産性の向上が製薬会社にとっての課題である。臨床開発費用を軽減させ,かつドラッグ・ラグ解消が期待される方法の1つが国際臨床試験への参画である。医薬品開発の規制の国際化が進んだことで国際共同治験の実施エリアは日米欧のみならず全世界に拡大している。わが国も国際共同治験に参加しやすい環境整備が急務であり (...)

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