臨床応用の取り組みにかかる事例 血管遺伝子治療

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【この商品は紙の出版物を、記事単位・論文単位に分割して、電子書籍として配信しています。】大学で生まれたシーズの実用化にはバイオベンチャーによる橋渡しが重要である。同時に大学での初期臨床研究を治験と同程度の質で行っておくことも早期実用化のために必要な要素である。重症の血管疾患に対する新たな治療として,われわれはHGF遺伝子を用いた遺伝子治療を開発した。大阪大学においてGMP,GCP準拠でPhaseI/IIa臨床研究を実施した。さらに遺伝子治療薬の実用化をめざしてバイオベンチャーを設立し,それにより国内でPhaseIII治験,米国でPhaseII治験を実施できた。HGF遺伝子治療薬は一定の効果を認 (...)

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【この商品は紙の出版物を、記事単位・論文単位に分割して、電子書籍として配信しています。】大学で生まれたシーズの実用化にはバイオベンチャーによる橋渡しが重要である。同時に大学での初期臨床研究を治験と同程度の質で行っておくことも早期実用化のために必要な要素である。重症の血管疾患に対する新たな治療として,われわれはHGF遺伝子を用いた遺伝子治療を開発した。大阪大学においてGMP,GCP準拠でPhaseI/IIa臨床研究を実施した。さらに遺伝子治療薬の実用化をめざしてバイオベンチャーを設立し,それにより国内でPhaseIII治験,米国でPhaseII治験を実施できた。HGF遺伝子治療薬は一定の効果を認 (...)

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