新しいワクチン開発 ワクチンの評価における統計解析

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【この商品は紙の出版物を、記事単位・論文単位に分割して、電子書籍として配信しています。】最近では、海外で開発された新しいワクチン、製法改良ワクチンや混合ワクチンの開発が広く国内で行なわれるようになり、従来から行なわれている新しいワクチンに対しての免疫応答を調べる記述的な報告のみだけでは、評価のための適切なエビデンスとは考えられない状況となっている。特に、全く新規のワクチンの評価のためには、その免疫原性と発症防御との相関関係の情報が必要であり、既承認ワクチンが存在する場合には少なくとも免疫応答に関する非劣勢検証が必要となる。ここでは、統計解析の観点から評価のための方法論を整理し、さらに最近新たに (...)

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