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抗微生物薬臨床開発のブレークスルー 海外展開の方法 国内申請のための海外治験展開の考え方

【この商品は紙の出版物を、記事単位・論文単位に分割して、電子書籍として配信しています。】要旨世の中には、十分な効果が期待できる治療薬が入手困難な感染症も多々存在している。しかしながら、昨今の抗微生物薬開発は低迷しており、特に本邦においては、海外では入手可能な抗微生物薬が入手困難といった状況も指摘されている。必要とされる抗微生物薬を能率的に開発するためには、国際共同治験も含めた海外臨床試験の活用が重要であり、その積極的な導入が望まれる。

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