抗微生物薬臨床開発のブレークスルー 海外展開の方法 日中コラボレーションによる臨床試験展開-耐性化抑制を企図したlevofloxacinの用法・用量変更の事例を踏まえて-

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【この商品は紙の出版物を、記事単位・論文単位に分割して、電子書籍として配信しています。】要旨日本における治験実施状況の停滞により、多くの国内製薬企業は欧米先行の開発に転換する傾向が加速している。一方、遺伝学的にも日本人に近い東アジアの人々との臨床治験連携が注目されつつある。中国の医療機関が参画した国際共同治験は、2000年頃から増えはじめ、2003年3月に国家食品薬品監督管理局(StateFoodandDrugAdministration:SFDA)が稼動し始めてから、加速された感がある。Levofloxacin(LVFX)は、世界131カ国で販売されており、日本以外ではすでにPK/PD理論に (...)

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【この商品は紙の出版物を、記事単位・論文単位に分割して、電子書籍として配信しています。】要旨日本における治験実施状況の停滞により、多くの国内製薬企業は欧米先行の開発に転換する傾向が加速している。一方、遺伝学的にも日本人に近い東アジアの人々との臨床治験連携が注目されつつある。中国の医療機関が参画した国際共同治験は、2000年頃から増えはじめ、2003年3月に国家食品薬品監督管理局(StateFoodandDrugAdministration:SFDA)が稼動し始めてから、加速された感がある。Levofloxacin(LVFX)は、世界131カ国で販売されており、日本以外ではすでにPK/PD理論に (...)

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