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クリゾチニブのALK陽性非小細胞肺がん治療成績は奏効率60%:解説「ALK陽性肺がんに対してはクリゾチニブがKEY DRUG」

【この商品は紙の出版物を、記事単位・論文単位に分割して、電子書籍として配信しています。】〈背景〉非小細胞肺がん(NSCLC)の一部ではALK融合遺伝子が生じている。本研究では、ヒトを対象とした初のクリゾチニブ(ALK・c-Met受容体チロシンキナーゼ阻害薬)第I相試験において前方視的検索によりALK融合遺伝子が確認されたNSCLC患者に対するクリゾチニブの忍容性と有効性を評価した。〈方法〉今回の第I相試験では、ALK陽性ステージIII/IVNSCLC患者に対して1サイクルを28日間としてクリゾチニブ1回250mgを1日2回連日投与した。評価項目(エンドポイント)は、腫瘍縮小効果(tumorresponse)、奏効期間、腫瘍縮小までの期間、無増悪生存期間(PFS)、6、12カ月全生存率(OS)、安全性と忍容性の指標、そしてクリゾチニブ経口投与後の血漿中薬物動態特性の特徴とした。抗腫瘍効果の解析対象は評価可能症例、PFSと安全性の解析対象は全症例とした。

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